{"id":6437,"date":"2021-06-16T21:32:00","date_gmt":"2021-06-16T20:32:00","guid":{"rendered":"https:\/\/targetmalaria.org\/?p=6437"},"modified":"2023-08-15T15:01:06","modified_gmt":"2023-08-15T14:01:06","slug":"loms-publie-un-cadre-dorientation-actualise-pour-levaluation-des-moustiques-genetiquement-modifies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/targetmalaria.org\/fr\/latest\/actus\/loms-publie-un-cadre-dorientation-actualise-pour-levaluation-des-moustiques-genetiquement-modifies\/","title":{"rendered":"L\u2019OMS publie un cadre d\u2019orientation actualis\u00e9 pour l\u2019\u00e9valuation des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><a href=\"https:\/\/www.who.int\/publications\/i\/item\/9789240025233\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Screenshot-2021-06-08-at-22.08.38-680x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5917\" width=\"260\" height=\"392\" srcset=\"https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Screenshot-2021-06-08-at-22.08.38-680x1024.png 680w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Screenshot-2021-06-08-at-22.08.38-199x300.png 199w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Screenshot-2021-06-08-at-22.08.38-768x1157.png 768w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Screenshot-2021-06-08-at-22.08.38-300x452.png 300w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Screenshot-2021-06-08-at-22.08.38.png 916w\" sizes=\"auto, (max-width: 260px) 100vw, 260px\" \/><\/a><figcaption><sup><em>Guidance framework for testing genetically modified mosquitoes, second edition. (Cadre d\u2019orientation pour l\u2019\u00e9valuation des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s, seconde \u00e9dition) Gen\u00e8ve : Organisation mondiale de la sant\u00e9, 2021. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.<\/em><\/sup><\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>La seconde \u00e9dition du document de l\u2019OMS <em><a href=\"https:\/\/www.who.int\/publications\/i\/item\/9789240025233\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Guidance framework for testing of genetically modified mosquitoes<\/a><\/em> (Cadre d\u2019orientation pour l\u2019\u00e9valuation des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s), y compris pour ceux qui renferment une impulsion g\u00e9n\u00e9tique, vient d\u2019\u00eatre publi\u00e9e et ce, sept ans apr\u00e8s la version originale. En l\u2019espace de sept ans, d\u2019autres orientations ax\u00e9es sp\u00e9cifiquement sur les impulsions g\u00e9n\u00e9tiques ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es, plus particuli\u00e8rement le <a href=\"https:\/\/www.nationalacademies.org\/our-work\/gene-drive-research-in-non-human-organisms-recommendations-for-responsible-conduct\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">NASEM report on gene drive research<\/a> in non-human organisms (Rapport NASEM sur la recherche en mati\u00e8re d\u2019impulsion g\u00e9n\u00e9tique sur les organismes non-humains) publi\u00e9 aux \u00c9tats-Unis en 2016&nbsp;; et du c\u00f4t\u00e9 de <a href=\"https:\/\/www.efsa.europa.eu\/fr\/efsajournal\/pub\/6297\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">l\u2019EFSA, la r\u00e9\u00e9valuation de ses orientations<\/a> concernant l\u2019\u00e9valuation des risques pos\u00e9s par les animaux g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s, en consid\u00e9rant sp\u00e9cifiquement les applications de l\u2019impulsion g\u00e9n\u00e9tique en Europe, en 2020. Target Malaria accueille favorablement cette seconde \u00e9dition qui fournit un cadre important pour les travaux de recherche du consortium.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Depuis 2014, de nombreux progr\u00e8s ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s dans le d\u00e9veloppement des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s comme outil de sant\u00e9 publique visant \u00e0 interrompre la transmission des maladies vectorielles.<\/strong> Des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s sans impulsion g\u00e9n\u00e9tique ont \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9s et rel\u00e2ch\u00e9s dans des applications sp\u00e9cifiques de terrain (dont certaines \u00e0 l\u2019\u00e9chelle commerciale) en Am\u00e9rique du Sud, en Am\u00e9rique du Nord et en Afrique ; des am\u00e9liorations pour la prochaine g\u00e9n\u00e9ration ont \u00e9t\u00e9 mises en \u0153uvre en termes de performances et de gestion des risques sur la base des enseignements tir\u00e9s de ces l\u00e2chers. Bien qu\u2019aucun l\u00e2cher environnemental de moustique g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9 \u00e0 impulsion g\u00e9n\u00e9tique ne soit intervenu \u00e0 ce jour, les d\u00e9veloppements en laboratoire ont fait avancer la technologie de sorte \u00e0 lui permettre de produire des produits potentiels de plus en plus concrets.<\/p>\n\n\n\n<p>Or, ce n\u2019est pas seulement la technologie qui a \u00e9volu\u00e9 au cours des sept derni\u00e8res ann\u00e9es. Les r\u00e9gulateurs et les membres du public se sont familiaris\u00e9s graduellement avec les processus intervenant dans le d\u00e9veloppement d\u2019approches g\u00e9n\u00e9tiques de la lutte anti-vectorielle. L\u2019engagement avec les communaut\u00e9s expos\u00e9es aux maladies end\u00e9miques, ainsi qu\u2019avec des groupes d\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral incarnant les valeurs sociales, des scientifiques et des d\u00e9cideurs politiques ont contribu\u00e9 \u00e0 d\u00e9terminer quelles sont les nombreuses aspirations et pr\u00e9occupations bien articul\u00e9es en rapport avec l\u2019utilisation de ces technologies novatrices. Sans compter que c\u2019est d\u00e9sormais le monde entier, et non plus seulement les populations expos\u00e9es aux maladies infectieuses end\u00e9miques, qui a \u00e9t\u00e9 expos\u00e9 \u00e0 la plus importante pand\u00e9mie de ce si\u00e8cle. Nous voyons \u00e9galement les contributions d\u2019importance majeure qu\u2019ont apport\u00e9es pour les vaccins la biologie synth\u00e9tique ainsi que la mise en \u0153uvre d\u2019outils de diagnostic g\u00e9n\u00e9tique \u00e0 grande \u00e9chelle qui sont appropri\u00e9s pour la surveillance de terrain.<\/p>\n\n\n\n<p>Quels changements constate-t-on dans le Cadre d\u2019orientation actualis\u00e9 ? Si certaines questions restent inchang\u00e9es, comme p. ex. les d\u00e9cisions que doivent prendre les d\u00e9veloppeurs, les membres du public et les r\u00e9gulateurs, que le Cadre d\u2019orientation continue \u00e0 traiter syst\u00e9matiquement, les nouveaux accents mis dans cette nouvelle \u00e9dition attestent de l\u2019exp\u00e9rience de ces derni\u00e8res ann\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong><span style=\"color:#7ab8df\" class=\"has-inline-color\">Examinons les \u00e9l\u00e9ments qui perdurent et ceux qui sont nouveaux :<\/span><\/strong><\/h4>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Science-1024x683.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5945\" width=\"492\" height=\"316\"\/><figcaption><sup>Insectarium et laboratoire de Target Malaria situ\u00e9 \u00e0 Polo d\u2019Innovazione di Genomica Genetica e Biologia (PoloGGB),\u00e0 Terni en Italie<\/sup><\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>Les questions fondamentales relatives \u00e0 l\u2019\u00e9valuation de toute nouvelle technologie de lutte anti-vectorielle sont toujours pr\u00e9sentes. Il est essentiel d\u2019examiner le mode de fonctionnement de nouvelles approches g\u00e9n\u00e9tiques de la lutte anti-vectorielle, de savoir si elles ont des effets inacceptables sur les populations et l\u2019environnement, si la technologie est efficace, son mode de r\u00e9gulation et si elle est en accord avec les valeurs soci\u00e9tales. L\u2019accent est toujours mis sur l\u2019\u00e9valuation des risques, tout en faisant acte du caract\u00e8re inacceptable des maladies vectorielles \u00e0 travers le monde, un probl\u00e8me qui est de plus en plus difficile \u00e0 surmonter. Le Cadre d\u2019orientation indique \u00e9galement que la surveillance des l\u00e2chers de terrain doit \u00eatre assur\u00e9e de mani\u00e8re ind\u00e9pendante et que des d\u00e9monstrations \u00e0 grande \u00e9chelle de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9pid\u00e9miologique n\u00e9cessiteront la constitution d\u2019un conseil ind\u00e9pendant de supervision des donn\u00e9es et de la s\u00e9curit\u00e9, semblable \u00e0 celui qui intervient dans les essais cliniques. L\u2019\u00e9tude de risque et la gestion des risques doivent \u00eatre proportionnelles. Enfin, comme c\u2019est le cas de la r\u00e9cente analyse de l\u2019EFSA concernant les orientations pour les insectes \u00e0 impulsion g\u00e9n\u00e9tique, l\u2019OMS reconna\u00eet que si les approches g\u00e9n\u00e9tiques de la lutte anti-vectorielle sont diff\u00e9rentes (et \u00e9voluent continuellement), la plupart des questions dans leur \u00e9valuation des risques n\u2019ont rien de nouveau si on les compare aux organismes g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s ant\u00e9rieurs ou \u00e0 de nombreux syst\u00e8mes classiques de lutte anti-vectorielle.<\/p>\n\n\n\n<p>Le Cadre d\u2019orientation actualis\u00e9 de l\u2019OMS met toutefois l\u2019accent sur des \u00e9l\u00e9ments nouveaux, particuli\u00e8rement en ce qui concerne l\u2019<strong>\u00e9valuation de terrain, la gouvernance, le d\u00e9veloppement et la r\u00e9glementation<\/strong> des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s, y compris ceux renfermant une impulsion g\u00e9n\u00e9tique.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour les technologies de lutte anti-vectorielle \u00e0 base d\u2019impulsion g\u00e9n\u00e9tique \u00e0 caract\u00e9ristiques autonomes, comme celle qui est actuellement d\u00e9velopp\u00e9e par Target Malaria, le Cadre d\u2019orientation recommande <strong>un processus d\u2019\u00e9valuation de terrain par \u00e9tapes qui aboutira \u00e0 un encha\u00eenement de l\u00e2chers successifs de plus en plus larges<\/strong>. Cela exigera une certaine acceptation des risques qui soit proportionnelle aux attentes raisonnables de b\u00e9n\u00e9fices \u00e0 venir. Le processus serait appuy\u00e9 par <strong>des tests minutieux d\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 effectu\u00e9s en laboratoire<\/strong>, pour \u00e9valuer par exemple la comp\u00e9tence vectorielle des moustiques modifi\u00e9s, renforc\u00e9s par <strong>des d\u00e9monstrations en cage des effets du contr\u00f4le<\/strong>. Les impacts \u00e0 long terme, de plus grande envergure, pourraient \u00eatre d\u00e9montr\u00e9s \u00e0 l\u2019aide de <strong>sc\u00e9narios mod\u00e9lis\u00e9s<\/strong> puisant dans les enseignements tir\u00e9s \u00e0 l\u2019aide de principes \u00e9cologiques au sein de <strong>populations naturelles et contr\u00f4l\u00e9es<\/strong> bien \u00e9tudi\u00e9es. La d\u00e9cision du passage aux l\u00e2chers de terrain d\u00e9pendra alors d\u2019un raisonnement bien justifi\u00e9 \u00e0 savoir que les moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s \u00e0 impulsion g\u00e9n\u00e9tique <strong>ne seront pas plus nocifs pour la sant\u00e9 humaine que les moustiques sauvages correspondants, et n\u2019entra\u00eeneront pas pour l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me des cons\u00e9quences plus n\u00e9gatives que d\u2019autres interventions classiques de lutte anti-vectorielle<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>La gouvernance de toute nouvelle technologie exige de discuter ouvertement des sc\u00e9narios de l\u00e2chers. Il appartient aux d\u00e9veloppeurs d\u2019expliquer le mode de fonctionnement d\u2019une technologie, pourquoi elle sera probablement efficace, tout impact secondaire possible et la fa\u00e7on dont le syst\u00e8me de lutte anti-vectorielle sera g\u00e9r\u00e9. Les r\u00e9gulateurs et les membres du public, en revanche, doivent \u00eatre \u00e0 l\u2019\u00e9coute de la proposition et la discussion qui s\u2019ensuit doit s\u2019assurer que les enjeux scientifiques critiques et les valeurs des parties prenantes sont bien entendus et act\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>Le cadre d\u2019orientation actualis\u00e9 de l\u2019OMS recommande que les technologies g\u00e9n\u00e9tiques novatrices pour la lutte anti-vectorielle, y compris les moustiques \u00e0 impulsion g\u00e9n\u00e9tique, soient <strong>co-d\u00e9velopp\u00e9es avec un \u00e9ventail de partenaires et avec les communaut\u00e9s<\/strong>. Le co-d\u00e9veloppement de la technologie permettra de s\u2019assurer que l\u2019outil r\u00e9sultant part des connaissances et des valeurs de ceux et celles qui b\u00e9n\u00e9ficieront de son adoption, tout en favorisant la durabilit\u00e9 \u00e0 long terme de l\u2019intervention. Du co-d\u00e9veloppement d\u00e9coule ensuite la co-responsabilit\u00e9 pour la surveillance ult\u00e9rieure, l\u2019adaptation permanente et la gestion \u00e9quitable \u00e0 l\u2019avenir.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Regulatory-Affairs_Target-Malaria_-RoyaltyFreeAdobeStock_HighRes-1024x683.jpeg\" alt=\"\" class=\"wp-image-5942\" width=\"458\" height=\"304\" srcset=\"https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Regulatory-Affairs_Target-Malaria_-RoyaltyFreeAdobeStock_HighRes-1024x683.jpeg 1024w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Regulatory-Affairs_Target-Malaria_-RoyaltyFreeAdobeStock_HighRes-300x200.jpeg 300w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Regulatory-Affairs_Target-Malaria_-RoyaltyFreeAdobeStock_HighRes-768x512.jpeg 768w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Regulatory-Affairs_Target-Malaria_-RoyaltyFreeAdobeStock_HighRes-1536x1024.jpeg 1536w, https:\/\/targetmalaria.org\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Regulatory-Affairs_Target-Malaria_-RoyaltyFreeAdobeStock_HighRes-2048x1365.jpeg 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 458px) 100vw, 458px\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>Le Cadre de l\u2019OMS <strong>\u00e9tablit par ailleurs que les d\u00e9veloppeurs et les r\u00e9gulateurs doivent pouvoir communiquer entre eux et coop\u00e9rer dans leurs r\u00f4les respectifs, \u00e0 savoir de r\u00e9pondre aux besoins du public<\/strong>. Si les r\u00e9gulateurs doivent veiller \u00e0 un processus objectif et solide conduisant \u00e0 l\u2019autorisation des technologies GM, il leur faut pour cela l\u2019appui des d\u00e9veloppeurs qui aident \u00e0 se familiariser progressivement avec les objectifs et le fonctionnement des syst\u00e8mes de lutte anti-vectorielle propos\u00e9s. <strong>Enfin, les d\u00e9veloppeurs et les r\u00e9gulateurs doivent prendre conscience qu\u2019ils servent le public et veiller \u00e0 \u00eatre \u00e0 l\u2019\u00e9coute de ses pr\u00e9occupations et de ses attentes<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour conclure, si les exp\u00e9riences ant\u00e9rieures avec les cultures GM continuent \u00e0 \u00e9clairer l\u2019approche r\u00e9glementaire des strat\u00e9gies de lutte anti-vectorielle telle qu\u2019elle figure dans le Cadre d\u2019orientation actualis\u00e9, la nouvelle \u00e9dition aborde \u00e9galement la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019aider les r\u00e9gulateurs \u00e0 appr\u00e9hender quelles sont les diff\u00e9rences entre des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s et des cultures GM, ainsi que la responsabilit\u00e9 qui leur revient d\u2019inclure les b\u00e9n\u00e9fices d\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral en mati\u00e8re de sant\u00e9 publique en tant que facteurs pertinents dans le processus d\u00e9cisionnel concernant les moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s. <strong>L\u2019OMS souligne \u00e9galement la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019actualiser les r\u00e9glementations nationales en mati\u00e8re de bios\u00e9curit\u00e9 afin de couvrir les nouvelles technologies, les nouveaux environnements d\u2019application et l\u2019inclusion de l\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral au sens large.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:66px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La seconde \u00e9dition du document de l\u2019OMS Guidance framework for testing of genetically modified mosquitoes (Cadre d\u2019orientation pour l\u2019\u00e9valuation des moustiques g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s), y compris pour ceux qui renferment une impulsion g\u00e9n\u00e9tique, vient d\u2019\u00eatre publi\u00e9e et ce, sept ans apr\u00e8s la version originale. 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